製造販売後調査／副作用報告

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製造販売後調査の流れ

※再審査・再評価を目標とする調査以外はIRBで審議できませんので，ご了承ください。

◎申請の手引き ［PDF：571KB］　←はじめにお読みください

1   打診 責任医師と合意が成立した場合，早めに治験支援室へメールでご連絡ください。
事前ヒアリング時間の日程調整を行います。

2 第三水曜日 事前ヒアリング 調査実施体制，調査概要，申請事項などの確認・ヒアリング

3 【2週間前】 申請書類の提出 新規申請・継続審査ともに提出期限の厳守をお願いします。
遅れた場合，次月IRBでの審議となります。

4 【当日】 治験審査委員会  

5   管理者会議承認
院長決裁
承認結果通知
 5～10営業日必要です。

6   契約
 契約締結作業完了の際はメールにて連絡を行います。
電話，訪問等でのお問い合せはご遠慮ください。

7 【契約締結後】 調査開始
  

8  【随時】 変更申請・報告
  必ず『手引き』を参照の上，必要時に手続きを行ってください。
1年ごとに実績報告，契約継続手続きを行います。
（12月～1月頃に当ホームページ及び薬剤科の薬剤情報室前に提示しますのでご注意ください）

9  【終了時】 調査終了
 終了届を提出してください。

外来診療時間

午前8時30分～午後5時15分

※初診の方はかかりつけ医の
　紹介状を持参してください。
※予約の無い方の受付時間
　午前8時30分～午前11時
（予約のある方の後での診療に
　なります）
※診療科によっては受診できない
　場合があります。
　≫≫手術日の注意［PDF］
　≫≫外来診療担当医表
休診日
土曜，日曜，祝日，年末年始
（12月29日から1月3日）
面会時間
11時～13時まで（平日）
15時～20時まで（平日）
11時～20時まで（土・日・祝日）

〒734-8530
広島市南区宇品神田一丁目5番54号
TEL（082）254ｰ1818（代表）

①⑦⑤番

「県病院前」下車徒歩3分

広電バス　12号

「県病院前」下車徒歩1分

まちのわループ　301，302

「県病院前」下車徒歩1分