製造販売後調査/副作用報告

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製造販売後調査の流れ

※再審査・再評価を目標とする調査以外はIRBで審議できませんので,ご了承下さい。

申請の手引き [PDF:2,017KB] ←はじめにお読み下さい

1   打診 責任医師と合意が成立した場合,早めに治験支援室へメールでご連絡ください。
事前ヒアリング時間の日程調整を行います。

2 各月第一水曜日 事前ヒアリング 調査実施体制,調査概要,申請事項などの確認・ヒアリング

3 【2週間前】 申請書類の提出 新規申請・継続審査ともに提出期限の厳守をお願いします。
遅れた場合,次月IRBでの審議となります。

4 【当日】 治験審査委員会  

5   管理者会議承認
院長決裁
承認結果通知

5~10営業日必要です。

6   契約
契約締結作業完了の際はメールにて連絡を行います。
電話,訪問等でのお問い合せはご遠慮ください。

7 【契約締結後】 調査開始
 

8  【随時】 変更申請・報告
 必ず『手引き』を参照の上,必要時に手続きを行って下さい。
1年ごとに実績報告,契約継続手続きを行います。
(12月~1月頃に当ホームページ及び薬剤科の薬剤情報室前に提示しますのでご注意ください)

9  【終了時】 調査終了
終了届を提出して下さい。

外来診療時間

午前8時30分~午後5時15分

※初診の方はかかりつけ医の
 紹介状を持参してください。
※予約の無い方の受付時間
 午前8時30分~午前11時
休診日
土曜,日曜,祝日,年末年始
(12月29日から1月3日)
面会時間
11時~13時まで(平日)
15時~20時まで(平日)
11時~20時まで(土・日・祝日)

〒734-8530
広島市南区宇品神田一丁目5番54号
TEL(082)254ー1818(代表)

①③⑤番

「県病院前」下車徒歩3分

広電バス 12号

「県病院前」下車徒歩1分

広島バス 31号

「県病院前」下車徒歩1分