製造販売後調査/副作用報告
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調査関係内規・様式集
下記よりダウンロードしてご利用ください。
★申請の手引き(令和4年度4月1日改訂)[PDF:571KB]←はじめにお読みください
(1)製造販売後調査業務手順書(平成29年度4月1日改訂)[PDF:162KB]
(2)申請様式集(2021年10月改訂)[ZIP:160KB]
※解凍できない場合は下記からダウンロードしてください。
●様式一覧[PDF:74KB]
1.製造販売後調査依頼・申請書[Word:56KB]
4-1.納入明細(製造販売後調査等 新規)[Excel:37KB]
4-2.納入明細(製造販売後調査等 変更)[Excel:46KB]
5-1.製造販売後調査実施件数報告書[Word:41KB]
5-2.製造販売後調査実施状況確認書[Excel:32KB]
6.製造販売後調査変更申請書[Word:43KB]
7.製造販売後調査終了(中止・中断)報告書[Word:43KB]
8.製造販売後調査契約書[Word:46KB]
9.製造販売後調査契約変更契約書[Word:36KB]
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治験・製造販売後調査
- 外来診療時間
-
午前8時30分~午後5時15分
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紹介状を持参してください。
※予約の無い方の受付時間
午前8時30分~午前11時
(予約のある方の後での診療に
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≫≫手術日の注意[PDF]
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