治験依頼者様へ
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- 治験関係内規・様式集
治験関係内規・様式集
下記よりダウンロードしてご利用ください。
(1)医薬品等の治験及び製造販売後臨床試験の実施に関する標準業務手順書(第9版)[PDF:610KB]
(2)治験審査委員会標準業務手順書(第9版)[PDF:580KB]
・治験審査委員会に係る審議資料の電子化に関する手順書(第1版)-治験審査委員会標準業務手順書【補遺】[PDF:142KB]
(3)「治験の依頼等に係る統一書式」押印省略に関する手順書(第1版)[PDF:158KB]
(4)院内様式一覧(2023年1月改訂)[Word:89KB]
(5)受託研究費の算定について[PDF:414KB]
(6)治験手続きの電磁化における標準業務手順書(第1版)[PDF:335KB]
(7)治験手続きの電磁化における標準業務手順書(補遺)
・Agatha利用に関する手順書[PDF:202KB]
・DDworksNXTrealSite利用に関する手順書[PDF:221KB]
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治験・製造販売後調査
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