気管支喘息にはいわゆる「診断基準」が存在しません。「喘息予防・管理ガイドライン　2018」では「喘息診断の目安」として，発作性の呼吸困難，喘鳴，胸苦しさ，咳，可逆性の気流制限などが挙げられています。最近では，呼気中の一酸化窒素濃度（FeNO）を測定することにより，気道炎症の有無を判定する方法が普及しています。これらを総合的に判断して気管支喘息と診断します。

吸入ステロイド療法の普及により，大部分の気管支喘息患者は気管支喘息発作の予防が可能となり，入院患者は激減していますが喘息患者数は増加しています。また，国内の気管支喘息患者の中の約5-10％は，高用量の吸入ステロイド薬による治療を行っていても，十分なコントロールが得られていません。

高用量の吸入ステロイド薬による治療を行っていても十分なコントロールを得られない患者は，難治性喘息（重症喘息）と定義されます。

難治性喘息に対しては，気道の炎症を起こす原因であるアレルギー反応の源流を抑える「抗体薬」を使用した治療を1～2カ月に1度行うことによって，今までの吸入薬を使っても残っている症状をコントロールして，健やかな日常生活を送ることが期待できます。

現在，気管支喘息では4つの生物学的製剤，抗IgE抗体（ゾレア®：オマリズマブ），抗IL-5抗体（ヌーカラ®：メポリズマブ），抗IL-5受容体α抗体（ファセンラ®：ベンラリツマブ）ならびに抗IL-4受容体α抗体（デュピクエント®：デュピルマブ）が使用できます。

近年では，気管支喘息は「アレルギー（アトピー）型」「好酸球優位型」「肺機能低下型」「好中球優位型」といったいくつかのフェノタイプ（表現型）に分類されています。さらにフェノタイプ別に，それぞれ適した生物学的製剤による治療の可能性が提唱されております。

オマリズマブは「アレルギー（アトピー）型」の原因であるIgEの受容体に対する結合位置を認識し，受容体の代わりに結合して，IgEの効力をなくす効果があります。それにより，好塩基球や肥満細胞から放出されるヒスタミンなどの炎症を引き起こす物質の放出を抑制して，アレルギー反応を阻止します。

また，気管支喘息患者さんの気道粘膜には好酸球が増加しています。好酸球は強力な炎症惹起作用に加え, TGF-βなどの線維化サイトカインによる気道リモデリング形成も促進し，気管支喘息重症化にも強く関わっています。IL-5は好酸球の分化促進，骨髄から血中への動員に関与するとともに，気管支喘息においては気道組織への好酸球浸潤に関与していることが示されています。ヌーカラとファセンラは，好酸球を減らすことで「好酸球優位型」に効果を示します。

デュピクセントは，IL-4やIL-13によるシグナル伝達を阻害することで炎症に関与する2型炎症反応を抑制する薬剤で，「アレルギー（アトピー）型」と「好酸球優位型」に有効です。

これらの抗体薬は重症喘息には非常に有用であり，喘息症状の改善，喘息発作回数の減少，入院回数の減少，全身ステロイドの減量が可能となっています。「難治性喘息診断と治療の手引き2019」では，これらの生物学的製剤は全身ステロイドに優先して導入されるべき長期管理薬と位置付けられております。

重症喘息でお悩みの場合，是非一度ご相談ください。